ISO 7197-1997 神经外科植入物无菌的、一次性使用的脑积水分流管和组件

作者:标准资料网 时间:2024-05-22 05:59:10  浏览:8426   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Neurosurgicalimplants-Sterile,single-usehydrocephalusshuntsandcomponents
【原文标准名称】:神经外科植入物无菌的、一次性使用的脑积水分流管和组件
【标准号】:ISO7197-1997
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:1997-11
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC150
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:名称与符号;加标签;医学科学;规范;医疗设备;包装件;定义;外科植入物;外科学
【英文主题词】:Definition;Definitions;Designations;Implants(surgical);Labelling(process);Medicalequipment;Medicalsciences;Packages;Specifications;Surgery
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesrequirementsforsterile,single-usehydrocephalusshuntsandcomponents.ThisInternationalStandardisapplicabletobutisnotlimitedto:a)completesterile,single-usehydrocephalusshuntsoftheone-piecetype;orb)completesterile,single-usehydrocephalusshuntsofthemultipiecetype,suppliedeitherassembledbythemanufacturerorinkitformforassemblybythephysician;orc)sterile,single-useshuntcomponentswhich(individuallyorincombination)compriseshuntassemblies,forexample:valves,valvedcatheters(catheterwithintegralvalves),infloworoutflowcatheters(suchasarterial,peritoneal,ventricularcatheters),connectors,implantableaccessorydevices(suchassiphoning-preventingdevices,measuringdevicesandreservoirs/primingdevices).
【中国标准分类号】:C31
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:16P;A4
【正文语种】:英语