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BS EN ISO 11737-2-2000 医疗器械的消毒.微生物学法.确认灭菌过程中的无菌检验

作者:标准资料网 时间:2024-05-13 23:08:55  浏览:9286   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:Sterilizationofmedicaldevices-Microbiologicalmethods-Testsofsterilityperformedinthevalidationofasterilizationprocess
【原文标准名称】:医疗器械的消毒.微生物学法.确认灭菌过程中的无菌检验
【标准号】:BSENISO11737-2-2000
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:2000-05-15
【实施或试行日期】:2000-05-15
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:试样制备;产品;试验设备;估计可靠性;无菌设备;生物分析和试验;微生物学;过程控制;试样;认可试验;医疗设备;灭菌
【英文主题词】:Bioassay;Components;Definitions;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Microbiology;Packages;Rawmaterial;Sterility;Sterilization(hygiene);Testing;Validation
【摘要】:1ThispartofISO11737specifiesthegeneralcriteriafortestsofsterilityonmedicaldeviceswhichhavebeenexposedtoatreatmentwiththesterilizingagentthatisafractionofthespecifiedsterilizationprocess.Thesetestsareintendedtobeperformedwhenvalidatingasterilizationprocess.2ThispartofISO11737isnotapplicableto:a)sterilitytestingforroutinereleaseofproductthathasbeensubjectedtoasterilizationprocess;b)performanceofapharmacopoeialtestforsterility;orNOTE1Theperformanceofa)orb)aboveisnotarequirementofISO11134,11135or11137.c)culturingofbiologicalindicators,includinginoculatedproducts.NOTE2MethodsofculturingbiologicalindicatorsaredescribedinISO11138.
【中国标准分类号】:C05
【国际标准分类号】:07_100_10;11_080_01
【页数】:24P.;A4
【正文语种】:英语


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【英文标准名称】:Safetyofmachinery-Evaluationoftheemissionofairbornehazardoussubstances-Part7:Separationefficiencybymass,ductedoutlet(includesAmendmentA1:2008);EnglishversionofDINEN1093-7:2008-11
【原文标准名称】:机械的安全性.气载有害物质排放的评估.第7部分:管道出口中物质的分离效率
【标准号】:EN1093-7-2008
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2008-11
【实施或试行日期】:2008-11-01
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:空气;空气净化设备;通风口;空气净化;环境污染物;浓缩;危险的可裂变物质;定义;尘埃;排放;排放值;设备安全;评估;雾;气体;杂质;机器;测量;测量技术;方法;职业安全;输出;污染物浓度;污染排放物;污染物;空气污染;安全;安全工程;机械安全;安全要求;分离效率;烟;测试;蒸气;工作场所安全
【英文主题词】:Air;Aircleaningequipment;Airoutlet;Airpurification;Atmosphericpollutants;Concentration;Dangerousstuffs;Definition;Definitions;Dust;Emission;Emissionvalues;Equipmentsafety;Evaluations;Fog;Gases;Impurities;Machines;Measurement;Measuringtechniques;Methods;Occupationalsafety;Outlets;Pollutantconcentration;Pollutantemissions;Pollutants;Pollutionoftheair;Safety;Safetyengineering;Safetyofmachinery;Safetyrequirements;Separationefficiency;Smoke;Testing;Vapours;Workplacesafety
【摘要】:
【中国标准分类号】:C70
【国际标准分类号】:13_040_40
【页数】:12P.;A4
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Methodsoftestingplastics-Chemicalproperties-Determinationofresidualstyrenemonomerinpolystyrenebygaschromatography
【原文标准名称】:塑料试验方法.第4部分:化学性能.试验方法453A:用气相色谱法测定聚苯乙烯中残余苯乙烯单体
【标准号】:BS2782-4Method453A-1978
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:1978-01-31
【实施或试行日期】:1978-01-31
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:聚苯乙烯;芳烃;苯型烃类;高聚物;沉淀法;试样制备;色谱法;塑料;含量测定;气相色谱法;苯乙烯;校正;单体
【英文主题词】:Chemicalanalysisandtesting;Determinationofcontent;Gaschromatography;Plastics;Polystyrene;Styrene
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesamethodforthedeterminationoftheresidualstyrenemonomerinpolystyrenebygaschromatography;itmaybeusedalsoforthesimultaneousdeterminationofothervolatilearomatichydrocarbonsinpolystyrene.Itisapplicablebothtostyrenehomopolymersandtobutadienemodifiedpolystyrene.
【中国标准分类号】:G31
【国际标准分类号】:83_080_20
【页数】:6P;A4
【正文语种】:英语



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