YY 0719.3-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统
作者:标准资料网 时间:2024-05-07 12:41:37 浏览:8235
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基本信息
| 标准名称： | 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 |
| 英文名称： | Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 3:Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 眼科设备 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-06-16 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1) |
| 归口单位： | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1) |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 陈靖云、虞海蓉、李家忠、马莉、何涛、齐伟明 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
| 页数： | 20页 |
适用范围
YY0719的本部分规定了两种方法用于评价上市产品的抗微生物活性,包括通过化学方式进行接触镜消毒护理产品和接触镜系统消毒护理产品。
本部分不适用于试戴镜片的卫生处理。
前言
没有内容
目录
前言Ⅲ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 原则1 5 性能要求2 6 试验方法3 附录A (资料性附录) 其他菌种保藏机构的试验菌9 附录B (资料性附录) 膜过滤法操作程序实例10 附录C (资料性附录) 技术报告:病毒试验11 附录D (资料性附录) 技术报告:棘阿米巴试验12 附录E (资料性附录) 技术报告:实验室试验中的人工泪液(有机物) 13
引用标准
下列文件中的条款通过YY0719本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
YY0719.1 眼科光学 接触镜护理产品 术语
YY0719.2 眼科光学 接触镜护理产品 基本要求
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用光学仪器设备与内窥镜 医药卫生技术 医疗设备 眼科设备
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